Контроль качества продукции NSP (Nature's Sunshine Products)

Методы контроля качества
Nature's Sunshine Products

Главной задачей компании Nature's Sunshine Products является производство высококачественных биологически активных добавок и космецевтики. Поэтому NSP уделяет первостепенное внимание качеству своей продукции и современному уровню контроля за ним. Концентрация внимания на качестве сырья и конечного продукта, наличие более 600 тестов и исследований позволяет Nature's Sunshine долгие годы оставаться ведущей компанией в области производства натуральных продуктов здоровья. Рассмотрим перечень обязательных видов контроля качества, используемых Nature's Sunshine:

  • Тест на растворимость в кислоте ACID INSOLUBLE TESTNIG
  • Тест на зольный остаток ASH TESTING
  • Общее бактериологическое исследование BACTERIAL TESTING
  • Тест на содержание кишечной палочки E.COLI TESTING
  • Газовая хроматография/масс-спектрометрия GC/MS
  • Тест на содержание посторонних примесей органического/неорганического характера FOREIGN MATTER
  • Тест на содержание тяжелых металлов HEAVY METALS TESTING
  • Жидкостная хроматография высокого разрешения HPLC
  • Плазменная спектрометрия ICP
  • Инфракрасная спектроскопия FTIR
  • Микроскопическое исследование MICROSCOPY
  • Тест на содержание влаги MOISTURE
  • Тест на содержание плесени и дрожжевого грибка MOLD AND YEAST TESTING
  • Органолептическая идентификация ORGANOLEPTIK TESTING
  • Определение размера частиц PARTICLE SIZE
  • Определение рН величины рН TESTING
  • Тестирование активных компонентов POTENCY TESTING
  • Тест на содержание сальмонеллы SALMONELLA TESTING
  • Проверка распадаемости/растворимости таблеток TABLET DISINTEGRATION/DISSOLUTION
  • Тонкослойная хроматография TLC
  • Определение коэффициента вязкости VISCOSTY TESTING
  • Определение содержания эфирных масел VOLATILE OIL
ВЗЯТИЕ ПРОБ С ПЕРВИЧНОГО СЫРЬЯ

Контроль качества продукции NSP (Nature's Sunshine Products) С каждого первичного продукта берутся пробы в соответствии с установленным методом, с целью проверки соответствия каждого отдельно взятого образца с партией товара. Взятие пробы производится в специально изолированной комнате, чтобы не произошло загрязнения или заражения от других образцов. Затем апробированный первичный материал отправляют в специально оборудованную лабораторию для дальнейшего тестирования качества. Образцы первичного материала сохраняются в лаборатории до получения Паспорта Качества (Quality Assuranse).

АНАЭРОБНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ

Acidophilus и Bifidobacterium принадлежат к семье бактерий и имеют позитивное влияние на весь организм в целом и в особенности на функцию пищеварения, а также улучшает работу кишечника. Эти бактерии живут и размножаются без воздуха (анаэробные). Продукты Bifidophilus Chewable for Kids, Bifidophilus Flora Force содержат невероятно большое количество микроорганизмов (несколько миллионов на одну капсулу). Мы используем специальное оборудование для тестирования, а также аналитические программы для выявления и подсчета анаэробных организмов. NSP - одна из первых компаний в США, производящих натуральные биологически активные добавки, которая имеет возможность проводить тестирование на Acidophilus и Bifidobacterium. Стандартная процедура тестирования состоит из шести шагов и длится три дня до получения окончательных результатов. Наш персонал изобрел новый метод использования бактометра, при котором весь процесс тестирования занимает всего 24 часа.

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ

Микробиологическое тестирование необходимо для обеспечения высокого качества и безопасности продуктов. Поскольку ингредиенты, входящие в состав продуктов Nature's Sunshine, являются натуральными веществами и поступают в компанию из девяти разных географических точек земного шара, то существует вероятность заражения сырья патогенными микроорганизмами. С целью предупреждения возможного заражения на территории производственных площадей непрерывно поддерживается оптимальный уровень микрофлоры, ведется бактериологическое обследование оборудования и персонала, установлены и строго соблюдаются гигиенические нормы, поддерживается необходимый уровень чистоты.

Nature's Sunshine пользуется двумя различными методиками микробиологического обследования: метод традиционного посева и тестирование бактометром - новейшая компьютерная диагностика на наличие микробиологического загрязнения. Действие бактометра основано на принципе дифференциации электронных сигналов. Прибор обнаруживает культуру бактерий по изменению электронного сигнала, пропускаемого через модуль, в который помещена проба. Повышение проводимости электронных сигналов позволяет подсчитать количество присутствующих микроорганизмов, а также их разновидности, и строго контролировать уровень заражения продукции в процессе производства. Компания Nature's Sunshine Products первой в отрасли начала применять эту превосходную технологию тестирования.

Анаэробные продукты подвергаются бактометрическому анализу. Такое тестирование необходимо, чтобы убедиться, что количество анаэробных веществ, содержащихся в конечных продуктах, точно соответствует количеству, указанному на этикетке. Подсчет точного количества микроорганизмов с помощью бактометра в образцах сырья и готовых продуктах с последующим сравнением результатов со строго определенными нормами имеет целью проконтролировать каждую конкретную партию сырья и готовых продуктов.

АНАЛИЗ НА ПЛЕСЕНЬ И ДРОЖЖИ

Nature's Sunshine проводит бактометрическое исследование на наличие плесени и дрожжей с их последующей спецификацией.

АНАЛИЗ НА КИШЕЧНУЮ ПАЛОЧКУ

Опасность, которую представляет собой такой патоген, как Eschericha coli (кишечная палочка), широко известна. Токсичность микроорганизма настолько высока, что может вызвать летальный исход. Nature's Sunshine осуществляет специфические бактериологические анализы сырья на Eschericha coli. Специальный краситель-индикатор окрашивает микроорганизм в синий цвет, что позволяет без дополнительных усилий визуально выявить наличие патогенного микроба и, в случае загрязнения, запретить допуск сырья в производство.

АНАЛИЗ НА САЛЬМОНЕЛЛУ

Очень часто сальмонелла является причиной желудочно-кишечных расстройств, попадая в организм с загрязненной пищей. Nature's Sunshine использует новейшую ускоренную методику тестирования растительного сырья на выявление сальмонеллы, отказавшись от обычного бактериологического анализа на размножение патогена.
ТЕСТИРОВАНИЕ ЧИСТОТЫ ПРОДУКТА

Контроль качества продукции NSP (Nature's Sunshine Products) Все ингредиенты подвергаются очень серьёзному тест-анализу в лабораториях по контролю качества лекарственных растений, газовой хроматографии, микробиологической, минеральных веществ и витаминной лаборатории. С помощью исследований определяется идентичность растений и веществ. Анализ включает инфракрасную спектрометрию, органолептическое тестирование, датчики для проверки вкуса, запаха, цвета и внешнего вида. Для того, чтобы определить, какая часть растения была использована, проводится микроскопическое исследование. Тонкослойная хроматография является надежным способом определения лекарственных растений и их компонентов. Для определения лекарственных растений также используется трансформационная инфракрасная спектрометрия по Фурье (ТИСФ). С помощью ТИСФ можно сделать "дактилоскопический отпечаток" любого лекарственного растения и сравнить его с общепринятыми стандартами. Высокоскоростная жидкостная хроматография (ВЖХ) является чрезвычайно чувствительным компьютеризированным методом, позволяющим определить активные вещества в растениях. С помощью ВЖХ лаборатория по контролю качества может точно определить соотношение активных ингредиентов. Сотрудники компании используют более 300 тестов и процедур с тем, чтобы быть уверенными в том, что качество продуктов NSP самое высокое. Именно благодаря сочетанию различных тестов сотрудники лаборатории получают 100% гарантию качества каждого продукта.

ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Это, как правило, первоначальное тестирование растительных образцов в рамках исследования качества, когда определяется идентичность растения. Анализ включает органолептическое исследование или использование датчиков для проверки вкуса, запаха, цвета и внешнего вида в рамках выявления необходимых параметров, регламентируемых Nature's Sunshine.

МИКРОСКОПИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Микроскопический анализ проводится на растительных образцах для определения частей растений (корня, листьев, плодов, стебля и Методы контроля и исследованият.д.), составляющих образец, а также для выявления чужеродных частиц или насекомых. На предметное стекло наносится тонкий слой исследуемого образца, и под микроскопом анализируется его клеточное строение, на основании чего идентифицируется разновидность растения, тип клеток (какая часть растения) и делается заключение о возможном загрязнении.

ТОНКОСЛОЙНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ (TLC)

Тонкослойная хроматография является надежным способом определения лекарственных растений и их компонентов. Метод основан на различной способности компонентов образца растительного экстракта к адсорбции, который подвергают качественному и количественному анализу. Экстракт растения помещают на пластину и по интенсивности окраски пятен судят о концентрации каждого вещества в экстракте. Бесцветные вещества идентифицируют, используя специальный спрей или прибор ультрафиолетового видения. Это аналитическое исследование служит для количественного определения активных ингредиентов. Такой вид тестирования применяется, например, для определения количества медно-натриевого хлорофиллина в жидком хлорофилле и содержания гиперицина в зверобое. Тонкослойная хроматография позволяет установить «дактилоскопический отпечаток» любого лекарственного растения и сравнить его с имеющимися стандартными образцами. Сочетание тонкослойной хроматографии с инфракрасной спектрометрией по Фурье дает абсолютную уверенность в качественном и количественном составе исследуемых растений. Nature's Sunshine применяет эту методику для сравнительных анализов своих препаратов и препаратов-аналогов других производителей с целью подтверждения лучшего качества, более высокого содержания активных веществ и степени чистоты своих препаратов.

ИНФРАКРАСНАЯ СПЕКТРОМЕТРИЯ (ETIR)

Официальное название методики: трансформационная инфракрасная спектрометрия с Фурье-преобразованием. Этот метод служит для определения аутентичности и чистоты лекарственного растения. Через опытный образец пропускается луч инфракрасного излучения. Вещество поглощает часть энергии луча на строго определенной частоте. При записи данных частот поглощения энергии строится спектр поглощения лекарственного растения. Не существует растений с абсолютно одинаковым спектром поглощения. Поэтому становится возможна положительная идентификация лекарственного растения путем сопоставления полученного спектра со спектральными таблицами лекарственных растений. Тест играет первостепенную роль, так как некоторые растения, имея совершенно одинаковый внешний вид, запах и вкус, отличаются по стоимости в десятки раз, что провоцирует поставщиков добавлять в дорогое сырье дешевый «наполнитель». Так, например, Желтый корень (GOLDEN SEAL) - лекарственное растение, разрешенное к использованию в США, в последние несколько лет подверглось интенсивному сбору, что повлекло к введению ограничений на его использование и, как результат, подорожанию. Нечистоплотные поставщики имеют искушение добавить в партию сырья растение Барбарис (BARBERRY), имеющее аналогичный химический состав. И лишь применение Nature's Sunshine методики инфракрасной спектрометрии не оставляет такую подмену незамеченной. Nature's Sunshine ведет подробную регистрацию каждой партии сырья, что позволяет выяснить, сырье из какой партии пошло на изготовление того или иного продукта. Образцы продукции хранятся семь лет и проверяются на постоянство свойств.

ВЫСОКОСКОРОСТНАЯ ЖИДКОСТНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ (HPLC)

Высокоскоростная жидкостная хроматография является компьютеризированным методом, позволяющим определить активные вещества и соотношение активных ингредиентов в растениях. Образец помещается в специальную камеру. Затем в аналитической колонке смесь разделяется на отдельные компоненты, и высокочувствительный детектор определяет количество каждого компонента с точностью до миллионных долей. Путем данного тестирования под высоким давлением сотрудники лаборатории могут проверить сырье на чистоту и активность, а также определить соответствие информации на этикетке содержимому.
ТЕСТИРОВАНИЕ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ИНОРОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Контроль качества продукции NSP (Nature's Sunshine Products)

Лекарственные растения и вещества многогранно проверяются на наличие инородных веществ, которые невозможно определить без лабораторных исследований и специализированной техники, является одним из наиболее важных этапов оценки качества продукции. Например, жёсткая проверка чистоты продукта на загрязнение или золу отбраковывает большую часть поставщиков сырья. Для проверки растения на наличие радиации используется специальный гамма счетчик. Растения также проверяются на наличие твердых частиц с тем, чтобы предназначенная для инкапсулирования или таблетирования порошкообразная масса, четко соответствовала установленным стандартам. В лаборатории лекарственных растений есть также прибор ультрафиолетового видения. Это аналитическое оборудование используется для количественного определения активных ингредиентов. Например, такой вид тестирования применяется для определения количества медно-натриевого хлорофиллина в жидком хлорофилле, и содержания гиперицина в зверобое.

АНАЛИЗ НА СОДЕРЖАНИЕ ЗОЛЫ И ГРЯЗИ

Лекарственные растения проверяются на содержание грязи или золы. Зола - неорганическое вещество, остающееся после того, как образец растения сжигается в специальной печи в течение часа при определенной температуре. Для каждого растения характерно наличие минеральных веществ, а соответственно, и золы. Если результат анализа показывает превышение количества золы над характерным для данного растения, то следует заключение о наличии загрязнения или инородного неорганического вещества. Грязь является обычной проблемой, особенно в том случае, когда собираются корни растений. Если сборщики не производят очистку корней перед измельчением, то грязь будет и в порошке растения. Сырье, не соответствующее нормам чистоты, возвращается поставщику, а сам рейтинг поставщика для компании снижается.

АНАЛИЗ НА КИСЛОТНУЮ РАСТВОРИМОСТЬ (AIA

Зола, образовавшаяся после сжигания, состоит из неорганических веществ. Она подвергается обработке соляной кислотой, после чего сжигается снова. Вновь образовавшаяся зола, не растворимая в кислоте, является показателем присутствия частиц металла, и в этом случае вся партия сырья бракуется.

ПРОВЕРКА НА РАДИОАКТИВНОСТЬ

Некоторые виды сырья поступают в Nature's Sunshine из Восточной Европы. Это опасно с точки зрения радиоактивного заражения ввиду близкой расположенности Чернобыльской АЭС. Для проверки растения на наличие радиации используется специальный гамма-счетчик.

ГАЗОВАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ (СС)/МАСС-СПЕКТРОМЕТРИЯ (MS)

С помощью газовой хроматографии можно разделить сложные смеси на отдельные компоненты и определить количественное содержание этих компонентов. Образец смеси помещается в газовый хроматограф, где нагревается до газообразного состояния. Затем смесь разделяется на отдельные элементы и поступает в разделительную камеру, где и определяется количественный состав соединения. Газовый хроматограф соединен с масс-спектрическим детектором, определяющим состав каждого компонента в смеси. Таким образом, например, устанавливается наличие спирта в компонентах.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОДУКТА

ДВОЙНАЯ ПЛАЗМЕННАЯ ЭМИССИОННАЯ СПЕКТРОФОМЕТРИЯ

Температура пламени в двойном плазменном эмиссионном спектрофотометре достигает около 8727 0С. Путем впрыскивания в спектрофотометр специально приготовленного раствора можно с большой точностью определить количество присутствующего в нем минерального вещества. Плазменный анализатор настолько чувствителен, что обнаруживает вещества, находящиеся в пропорции один на триллион, тем самым гарантируя большую степень чистоты продукта. Анализатор играет важную роль в процессе проверки образцов минеральных веществ для правильного определения их количества в готовых продуктах, а также сырье. Плазменный анализатор, объединенный с масс-спектрометром, увеличил возможность обнаружения в сырье токсичных примесей: металлов, мышьяка, свинца, кадмия и алюминия. Прибор используется и для того, чтобы убедиться, что содержание минеральных веществ в препарате соответствует количеству, указанному на этикетке.

ТЕСТИРОВАНИЕ НА РАСТВОРИМОСТЬ

Специальное оборудование, способное имитировать пищеварительную систему организма, позволяет узнать, какие продукты и лекарственные препараты может воспринимать наш организм. Мы также применяем это оборудование для определения времени, требуемого для усвоения и на выведение компонентов биологически активных добавок. На этом оборудовании были протестированы биологически активные добавки, как Vitamin С, Prostate Formula, Omega 3, Stomach Comfort и др. Система контролирует все наиважнейшие параметры взятого для тестирования вещества. Тест включает в себя контроль температуры, скорость движения молекул в растворе, фиксирует время потраченное на проведение опыта, а также насыщенность вещества. Такой строгий контроль повышает точность тестирования препаратов. Собранные протестированные образцы анализируются высокочувствительным аналитическим оборудованием (HPLC и UV Vis). Данное оборудование определяет условия и скорость растворения компонентов добавок.

ТЕСТИРОВАНИЕ НА РАСЩЕПЛЕНИЕ

Каждая таблетка или капсула, произведенная в NSP должна пройти тест на расщепление. Тестирование проводится в соответствии с фармакологическими стандартами США. биологически активные добавки помещают в воду 37 °С , и затем специальные движения аппарата имитируют прохождение таблетки/капсулы по организму. Время, требуемое каждой таблетке/капсуле для расщепления, строго фиксируется. По стандартам NSP для получения удостоверения качества это время не должно превышать 30 минут.

ПРОВЕРКА ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ

Контроль качества продукции NSP (Nature's Sunshine Products)

ПАСПОРТ КАЧЕСТВА ПРОДУКТА

Сразу после изготовления препарата, каждая упаковка проходит проверку через (Quality Assurance) QA-инспекторов. Проверяется основная масса, объем жидкости, подсчет количества, качество запечатанной упаковки, а также правильность и четкость номера упаковки. Затем образцы передаются в лабораторию качества для окончательного анализа и для выдачи Паспорта Качества со всеми требуемыми характеристиками и подписями. Все упаковки предварительно проверяются, чтобы убедиться, что вся продукция произведена в соответствии с Good Manufacturing Practices (GMP).

После успешного прохождения всех контрольных процедур и получения QA сертификата, продукция поступает в продажу. Номер партии товара вместе с образцами остаются в лаборатории на хранение для ответа на возможные вопросы в будущем. Если у покупателя возникают какие-либо вопросы, он всегда может обратиться в отдел хранения образцов за нужной информацией.

Сайт NSP Moldova - Официальный представитель Nature's Sunshine Products в Молдове

Nature's Sunshine

NSP MOLDOVA - официальный представитель Natures Sunshine в Молдове. Компания NSP на рынке Молдовы более 10 лет. Купить продукцию NSP на сайте.

Компания NSP в настоящее время признана одним из ведущих американских производителей нутрицевтиков и органической косметики. Ассортимент продукции NSP в Молдове представлены: БАДы NSP (витамины, минералы, лечебные, бады для похудения и др.), линии декоративной и органик косметики Bremani, Natria, Riptide, Tropical Mists.

Скртификаты компании NSP, купить продукцию НСП от мирового лидера Natures Sunshine Products